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한국제약바이오기업의 인도네시아 진출 전략 수립을 위한 산업 및 인허가 환경 분석

한국제약바이오기업의 인도네시아 진출 전략 수립을 위한 산업 및 인허가 환경 분석

 

 

[Key Summary]

 

  • 국가 차원으로 힘을 쏟고 있는 인도네시아의 제약산업은 지속적인 성장이 예상되며, '25년 약 37억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망됨 

 

  •  인도네시아 내 의약품 품목허가에 있어 현지 임상시험은 필수가 아니며, NADFC는 미국, 유럽, 제약 선진국 및 대한민국 식약처에 높은 신뢰도를 가짐

 

  •  실제로 한국을 포함한 현지 진출 제약기업들은 인도네시아 임상시험 없이 품목허가 및 제품 출시하였음

 

  •  인도네시아 진출에 있어 의약품 수출, 현지 생산, 마케팅 등과 관련된 현지 파트너와의 협력이 매우 중요함

 

  •  개량신약의 경우 인도네시아에 별도의 분류가 없어 IND 신청 이전에 문서화된 자료를 토대로 NADFC 사전 문의가 필요함

 

  •  국내 제약바이오기업은 제네릭과 혁신신약뿐만 아니라 개량신약을 통해 인도네시아 제약바이오시장을 공략한다면 또 하나의 성장동력이 될 것으로 사료됨

 

 

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